鹽酸溴己新葡萄糖注射液
產(chǎn)品描述
鹽酸溴己新葡萄糖注射液說明書
請仔細(xì)閱讀說明書并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用
警示語
1.本品溶液顯酸性，臨床使用應(yīng)單獨(dú)給藥，避免與堿性藥品配伍使用；需合并使用其他藥物時，應(yīng)單獨(dú)滴注，如與本品共用同一輸液通道，兩組藥物之間需5%葡萄糖注射液充分沖管或更換輸液管
2.本品不推薦嬰幼兒使用。
【藥品名稱】
通用名稱：鹽酸溴己新葡萄糖注射液
商品名稱：賽維
英文名稱：Bromhexine Hydrochloride and Glucose Injection
漢語拼音：Yansuanxiujixin Putaotang Zhusheye
【成份】
本品主要成份是鹽酸溴已新?；瘜W(xué)名稱：N-甲基-N-環(huán)已基-2-氨基-3，5-二溴苯甲胺鹽酸鹽。
化學(xué)結(jié)構(gòu)式：
分子式：C14H2oBrzN2·HCl
分子量：412.6
輔料：葡萄糖，注射用水。
【性狀】本品為無色或幾乎無色的澄明液體。
【適應(yīng)癥】用于在口服給藥困難的情況下，慢性支氣管炎及其他呼吸道疾病如哮喘、支氣管擴(kuò)張、矽肺等有粘痰不易咳出的患者。
【規(guī)格】 100ml：鹽酸溴已新4mg與葡萄糖5g
【用法用量】靜脈滴注：一次一瓶，一日2~3次。或遵醫(yī)囑。
【不良反應(yīng)】震顫，休克，類過敏癥狀休克，過敏性癥狀(皮疹、血管神經(jīng)性水腫、支氣管痙攣、呼吸困難、瘙癢等)其他上市后監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)的不良反應(yīng)/事件包括：
皮膚及其附件：斑丘疹、蕁麻疹、紅斑疹、多汗。
消化系統(tǒng)：惡心、嘔吐、胃不適、腹痛、腹瀉、腹部不適、腹脹、口干、肝功能異常、轉(zhuǎn)氨酶升高。
全身性損害：胸悶、寒戰(zhàn)、發(fā)熱(高熱)、乏力、蒼白、水腫。
神經(jīng)系統(tǒng)：頭暈、頭痛、局部麻木、抽搐、眩暈。
心血管系統(tǒng)：心悸、紫紺、血壓升高、血壓降低，心動過速、潮紅。
呼吸系統(tǒng)：呼吸急促、咳嗽。
用藥部位損害：靜脈炎、注射部位疼痛、注射部位皮疹、注射部位瘙癢、注射部位紅腫。
其他：煩躁、視力異常、遺尿、白細(xì)胞減少。
【禁忌】對本品過敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】
1、胃炎患者或胃潰瘍病人慎用。
2、太品溶液顯酸性，與多種堿性藥物有配伍反應(yīng)，臨床使用應(yīng)單獨(dú)給藥：需合并使用其他藥物時，應(yīng)單獨(dú)滴注，如與本品共用同一輸液通道，兩組藥物之間需5%葡萄糖注射液充分沖管或更換輸液管。
3、如發(fā)現(xiàn)藥液混濁切勿使用。
4、研究顯示，乳膠管、聚氨酯類熱塑性彈性體輸液器(TPU)、聚氯乙烯輸液器(PVC)對鹽酸溴己新有較強(qiáng)的吸附作用，因接觸層材料為低密度聚乙烯(PE)的輸液器具對本品吸附作用較小，建議臨床使用時應(yīng)首選接觸層材料為PE的輸液器具。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】對于懷孕婦女或可能懷孕婦女，只有當(dāng)獲益被判定超過風(fēng)險時，才可以給藥。懷孕期間的用藥安全性尚未確定。
【兒童用藥】未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)。兒童慎用，尤其不推薦嬰幼兒使用。
【老年用藥】老年人的各項(xiàng)生理功能下降，注意減少用量。
【藥物相互作用】如與四環(huán)素類抗生素合用，能增加其在支氣管的分布濃度，故增強(qiáng)此類抗生素的抗菌療效。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】
1.藥效學(xué) 有較強(qiáng)的溶解粘痰作用，可使痰中的多糖纖維素裂解，稀化痰液。抑制杯狀細(xì)胞和粘液腺體合成糖蛋白使痰液中的唾液酸減少，減低痰粘度，便于排出。本品尚有促進(jìn)呼吸道粘膜的纖毛運(yùn)動作用。
2.藥動學(xué) 據(jù)國外資料報道本品自胃腸道吸收快而完全，口服吸收后1小時血藥濃度達(dá)峰值。最高血藥濃度為6.4ng/ml和7.3ng/ml；血藥濃度的半衰期大約為1.6小時和1.7小時。絕大部分的代謝產(chǎn)物(70%~88%)隨尿排出，另有少許經(jīng)糞便排出。
【藥代動力學(xué)】尚不明確。
【貯藏】遮光，密閉，在陰涼處(不超過20℃)保存。
【包裝】玻璃輸液瓶、藥用鹵化丁基橡膠塞，100ml/瓶
【有效期】24個月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】國家食品藥品監(jiān)督管理總局國家藥品標(biāo)準(zhǔn)YBH04412004-2016Z
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20040486
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：石家莊四藥有限公司
生產(chǎn)地址：石家莊高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)珠江大道288號
郵政編碼：050035
電話號碼：(0311) 67167185、67167186、67167158
傳真號碼：(0311)67167215
網(wǎng)址：www.sjzsiyao.com
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